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中国新药组合，让这类癌症生存期几乎翻倍_我的网站

A |     一                    今天继续介绍刚在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上的优秀研究。

B | 今天这个很特别，因为论文作者全是中国人。

C | 这次研究从药物开发到临床研究，都来自中国。

D |     近日京东创始人刘强东向老家江苏宿迁光明村村民写了一封“拜年信”，表示将发放现金和年货，除了给老家60岁以上老人发一万元红包外，还将给他上小学时所有的老师每人发10万元现金红包。

E | 消息曝光后在网上引发热议，不少网友大赞其懂得感恩。                             在所有泌尿系统肿瘤中，膀胱癌是最常见的一种，中国每年新发病例近10万人。对此，多位老师也发声回应。据悉，刘强东今年仍会给家乡人民发放现金和年货，除老年手机、电动车、助听器等助老暖心年货，村中60岁以上的老人依旧能收到每人1万元的现金红包。

F | 京东于1月6日联合超百大品牌发起了“我给老家送年货”活动，邀请全国各地用户为家乡、为亲朋好友送上年货好礼。

G | 据“我给老家送年货”活动页面显示，刘强东已下单年货，包含福临门食用油、洋河梦之蓝JD20、百草味坚果零食礼盒、康巴赫鸳鸯多功能锅、艾美特石墨烯暖风机、飞科博锐电动剃须刀、足力健老人雪地靴男女款、安踏卫衣、李宁卫衣、诺泰医用护腰带、博朗儿童耳温计、荣耀手机、闪克麦克风、有道电子词典、立马电动自行车、楚江荆灭火器等34款商品，吃喝穿戴样样齐全，共计约5万件。膀胱癌最常出现在中老年男性身上，重要原因就是吸烟。而这些年货的收货地址正是刘强东的老家宿迁来龙镇光明村。此前，多家媒体曾报道，刘强东老家宿迁光明村村民透露，他们已接到通知，2025年春节刘强东将再次给光明村村民发现金，“60岁以上老人每人有一万元”，具体发放时间确定在8号。吸烟是膀胱癌最重要的单一危险因素，吸烟者的风险是不吸烟者的3到4倍。1月7日，有网友在街头偶遇刘强东给老家村民送年货的车队，运输车队绵延上百米。据刘强东老家光明村村民透露，已接到村里面通知，此次刘强东发放的年货共有5万件，由于年货数量过多，连续发放3天，村里直接通知村民开车来拉年货。                   膀胱癌如果发现得早，生存率挺高的，但一旦进展为晚期，情况就完全不同了。1月8日，在江苏宿迁，运钞车已经到现场，将开始发钱，1356位老人每人将领1万元红包。

H | 晚期膀胱癌很容易耐药和复发，是“最难啃的骨头”之一。                   过去几十年，化疗一直是这类患者的主力治疗手段，但效果有限，中位生存期只有一年多，副作用还挺大。村民表示，即使刘强东不发钱，大家也很感激，他给家乡带来了特别的大贡献。刘强东父亲现身发年货现场，被夸赞“培养了这么优秀的人”，刘父笑着回应：“是你们那个姨培养的。

I | 最近，有两类新药给患者带来了新希望，一个是免疫药物，一个是抗体偶联药物（英文缩写是ADC）。

J |                    膀胱癌是对免疫治疗整体响应比较好的一类肿瘤，多款PD-1／PD-L1 类免疫药物都在膀胱癌中获批，包括大家熟悉的K药，O药等。                   抗体偶联药物也是最近很火的一类药物，它的本质是“导弹模式”：用靶向肿瘤的抗体来把化疗药带到肿瘤细胞附近，从而进行更精准的杀伤。”刘强东小学老师透露：“他每次考试都是第一名，不是我教得好，而是我遇到了一位好学生。

K | 膀胱癌中最早获批的一个抗体偶联药物是维恩妥尤单抗，它的靶点是膀胱癌表面的Nectin-4蛋白。”其数学老师和幼年刘强东的合照曝光，他表示十分感谢：“非常感谢强东，他有这颗感恩的心，我们也有感谢的心”。据悉，刘强东1974年出生于江苏省宿迁市宿豫区来龙镇光明村，曾在来龙镇光明村上小学、在来龙镇上初中、在宿迁市上高中。在大学时代之前，刘强东的生活和成长一直没有离开过农村。考上大学时，全村人凑了500元和76个鸡蛋送给他。值得注意的是，这并非刘强东首次给家乡村民送新年礼物。2015年春节，刘强东回到了他的出生地——江苏省宿迁市宿豫区来龙镇光明村，看望广大乡亲们、给大家热情拜年。                   这两类新药都已经获批，但单独都有自己的局限，比如免疫治疗单用有效率偏低，而抗体偶联药物副作用偏大，疗效持续性不够长。于是有科学家想到，能不能强强联合，一面用导弹轰炸肿瘤，一面激活免疫，或许1+1能大于2？                    说干就干，这次的研究就是这样。科学家把两个已经在中国获批，用于膀胱癌治疗的国产新药联合了起来，一个是PD1免疫药物，特瑞普利单抗，另一个是针对HER2的抗体偶联药物，维迪西妥单抗（有人可能熟悉它以前的代号RC48）。同时，他还自掏腰包，给全村650余名60岁以上的老人发出了每人一万元的“春节特别红包”。“我从小生活在这里，没有各位乡亲父老的关心爱护，我也走不出这个村子，也就没有今天的我，这次回家过年看望大家，表达一点点心意，希望大家过个好年！”刘强东对村里的老人们说。2018年春节期间，刘强东则给家乡送去了多份新年礼包，“鸡鸭肉蛋啥都有”。2024年1月，有网友爆料，网购时发现一个名为“东哥”的账号在同时段一次性下单了超过1000件羽绒服和1000多份超市礼盒，并送往江苏宿迁来龙镇。                   有人可能会问，HER2不是乳腺癌靶点么，怎么膀胱癌也能用？                    确实，HER2最早是在乳腺癌中成功的靶点。曲妥珠单抗等HER2靶向药的出现，让无数HER2阳性乳腺癌患者获得了长期生存。但其实HER2在别的肿瘤上也有表达，包括膀胱癌。

L | 经核实，该名用户正是刘强东本人，这批年货将会送达他老家所在的光明村。刘强东给老人发红包。                   事实上，超过一半的膀胱癌都有HER2蛋白表达，只不过以往曲妥珠单抗在这里效果不好，所以没有作为一个靶点来看。

M | 图源：新华报业网除了捐款，刘强东在宿迁投入45亿元，打造京东商城信息科技产业园。但随着维迪西妥单抗这样新型抗体偶联药物出现，改变了这个结果。2021年，它已经在中国获批用于HER2阳性膀胱癌的二线治疗。

N | 刘强东2016年2月接受采访时称，把宿迁能会电脑的，能会说普通话的，基本上已招完了。                   这次临床研究，目标是改变一线治疗标准。研究纳入了484名HER2表达阳性的晚期尿路上皮癌患者（主要是膀胱癌），然后随机分为两组：一组接受维迪西妥单抗+特瑞普利单抗，另一组接受传统化疗。刘强东曾说，自己喜欢给家乡捐钱拉投资的一个原因是：18岁离开家乡上大学时，父母亲戚朋友和村民，一共凑了76个茶叶蛋和500元现金，从此就再没有钱给他了。这些茶叶蛋和钱给了他日后走向世界的机会。                   结果很清楚，新药各个指标都碾压化疗。“所以我拼命地为老家拉企业投资、捐款捐物，每个人都要懂得感恩。”刘强东写道。来源：九派新闻、澎湃新闻、每日经济新闻、都市报道、海报新闻、江北融媒、新华报业网、中新网、新京报等报料、维权通道：应用市场下载“晨视频”客户端，搜索“报料”一键直达；或微信添加报料客服：xxcbcsp；或拨打热线0731-85571188。如需内容合作，请拨打政企服务专席19176699651。                             患者客观缓解率高达76.1%，也就是说，每四个接受新方案的患者中，就有三个人肿瘤明显缩小。中位无进展生存期从6.5个月延长到13.1个月，中位总生存期从16.9个月延长到31.5个月，都几乎翻倍了。                   生存曲线上，两条线分得越开，效果就越好。                   当然，任何疗法都有副作用。

o | 新组合疗法安全性比化疗整体好一点，但有一些特别的副作用，比如周围神经病变（手脚麻木）和间质性肺病，它们虽然发生率低，但如果严重会很危险，甚至致命，所以如果后续上市后使用，需要大家配合医生严密监控，尽量早期干预。                   二                    值得一提的是，这已经不是第一个在膀胱癌取得成功的免疫+抗体偶联药物组合了。                   在此之前，两个进口药，维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗（K药），也是在《新英格兰医学杂志》，发表了代号为EV-302的三期随机对照研究结果，同样是完爆化疗：患者中位生存时间从16.1个月，延长到了31.5个月，几乎翻了一倍，患者死亡风险降低了53%。                             因为优异的数据，今年1月，中国药监局已经批准了这个联合疗法，用于局部晚期或转移的尿路上皮癌患者的一线治疗。                   虽然不同研究的数据不能直接比较，但整体看起来，这次国产药物组合的结果也处于同一水平上，获批应该只是时间问题。                   三                    最近几年，中国国产药物研发水平突飞猛进。虽然从0到1的原创还比较少，但整体水平已经和十年前不可同日而语。这次“纯国产”的研究能发表在最顶尖的临床医学杂志上，就体现了对我国药物研发和临床实验能力整体的高度认可。                   一旦中国人做得好，就会让这个行业变得更卷，创新药也不例外。瑞普利单抗和维迪西妥单抗作为本土开发的新药，如果获批，肯定会让膀胱癌治疗性价比变得更高，对国内患者无疑是好消息。                   膀胱癌患者一线选择已经有多个选择，包括维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗，纳武利尤单抗+化疗，现在又加上了维迪西妥单抗+瑞普利单抗。随着新药出现，我相信以后一线纯用化疗的膀胱癌患者将会越来越少。                   至于这些组合疗法怎么选，大概率会是基于生物标记物，比如HER2、Nectin-4、PD-L1蛋白的表达。越来越多膀胱癌患者的肿瘤会被拿去检测这些蛋白的水平，然后根据这些标记物是否表达，以及表达的多少，我们可以选择成功概率最高的一个。                   当然，现在还远没有到终点，科学的脚步不会停止。

p | 还有很多研究正在进行。                   比如耐药机制和后续选择。中位总生存超过30个月令人鼓舞，但其中多少人疗效能持续？甚至临床治愈？耐药机制如何？                    再比如，是否可以把这个组合用于更早的患者，用于手术前新辅助治疗或手术后辅助治疗？                    通过精准的靶向识别和免疫激活，新药已经给晚期膀胱癌患者点燃了新的希望。期待更多突破能够迅速进入临床实践，真正改变患者的命运。                   致敬科学，致敬生命！                    *本文旨在科普癌症新药背后的科学，不是药物宣传资料，更不是治疗方案推荐。如需获得疾病治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

q |                    参考文献          1. Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2025          2. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med 2024; 390: 875-88.                    本文来自微信公众号：菠萝因子，作者：80后菠萝博士。

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Published on:00:52:09